Prestatiekenmerken
Detectielimiet: 1,0 ng/ml;
Lineair bereik: 1,0-1000,0 ng/ml;
Lineaire correlatiecoëfficiënt R ≥ 0,990;
Precisie: binnen batch CV is ≤ 15%;tussen partijen CV is ≤ 20%;
Nauwkeurigheid: de relatieve afwijking van de meetresultaten mag niet groter zijn dan ± 15% wanneer de nauwkeurigheidskalibrator die is voorbereid door de nationale norm Ferritin of de gestandaardiseerde nauwkeurigheidskalibrator wordt getest.
1. Bewaar de detectorbuffer bij 2~30℃.De buffer is stabiel tot 18 maanden.
2. Bewaar de Aehealth Ferritin Rapid Quantitative-testcassette bij 2~30℃, de houdbaarheid is maximaal 18 maanden.
3. De testcassette moet binnen 1 uur na opening van de verpakking worden gebruikt.
Hepatitis C-virus (HCV) is een envelop, enkelstrengs positive sense RNA (9,5 kb) virus dat behoort tot de familie van Flaviviridae.Er zijn zes belangrijke genotypen en reeksen subtypes van HCV geïdentificeerd.Geïsoleerd in 1989, wordt HCV nu erkend als de belangrijkste oorzaak van transfusie-geassocieerde non-A, non-B hepatitis.De ziekte wordt gekenmerkt door een acute en chronische vorm.Meer dan 50% van de geïnfecteerde personen ontwikkelt ernstige, levensbedreigende chronische hepatitis met levercirrose en hepatocellulaire carcinomen.Sinds de introductie in 1990 van anti-HCV-screening van bloeddonaties is de incidentie van deze infectie bij ontvangers van transfusies aanzienlijk verminderd.Klinische onderzoeken tonen aan dat een aanzienlijk aantal met HCV geïnfecteerde personen antilichamen ontwikkelen tegen het niet-structurele NS5-eiwit van het virus.Hiervoor omvatten de tests naast NS3 (c200), NS4 (c200) en de Core (c22) ook antigenen uit het NS5-gebied van het virale genoom.