Aehealth 2019- nCov-antigeentest heeft speciale goedkeuring gekregen van het Duitse Federale Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen (BfArM) volgens §11 paragraaf 1 van de Duitse Medische Hulpmiddelenwet (MPG) van antigeentests voor de detectie van coronavirus.
In overeenstemming met de filosofie van "Betere gezondheidszorg voor de mensheid", heeft Aehealth voortdurend gewerkt om te voldoen aan de wereldwijde vraag naar snelle tests ter preventie en bestrijding van pandemieën wereldwijd.Aehealth 2019- nCoV-antigeentest (colloïdaal goud), die wordt uitgevoerd met een uitstrijkje uit de neusholte, levert resultaten op in 15 minuten, waardoor de detectietijd aanzienlijk wordt verkort in vergelijking met de PCR-methode.De test kan gebruikers een hoge mate van flexibiliteit bieden met resultaten van zeer goede kwaliteit.
De Duitse minister van Volksgezondheid Jens Spahn zei dat de goedkeuring van COVID-19-antigeentests een grotere bevolking in staat stelt zich te laten testen.De vroege identificatie van asymptomatische personen kan de infectieketen efficiënt doorbreken en de verspreiding van infectie stoppen.
De Rapid COVID-19 Antigen Test is een colloïdaal goud immunochromatografie bedoeld voor de kwalitatieve detectie van nucleocapside-antigenen van COVID-19 in menselijke neusuitstrijkjes, keeluitstrijkjes of speeksel van personen die door hun zorgverlener worden verdacht van COVID-19.
De nieuwe coronavirussen behoren tot het β-genus.COVID-19 is een acute infectieziekte van de luchtwegen.
Resultaten zijn voor de identificatie van COVID-19 nucleocapside-antigeen.Het antigeen is over het algemeen detecteerbaar in monsters van de bovenste luchtwegen of monsters van de onderste luchtwegen tijdens de acute fase van infectie.
De positieve resultaten wijzen op de aanwezigheid van virale antigenen, maar klinische correlatie met de geschiedenis van de patiënt en andere diagnostische informatie is noodzakelijk om de infectiestatus te bepalen.
De positieve resultaten sluiten bacteriële infectie of co-infectie met andere virussen niet uit.Het gedetecteerde antigeen is mogelijk niet de definitieve oorzaak van de ziekte.
De negatieve resultaten sluiten COVID-19 niet uit19 infectie en mag niet worden gebruikt als enige basis voor beslissingen over behandeling of patiëntbeheer, inclusief beslissingen over infectiebeheersing.
De negatieve resultaten moeten worden beschouwd in de context van de recente blootstellingen van een patiënt, de geschiedenis en de aanwezigheid van klinische tekenen en symptomen die consistent zijn met COVID-19 en moeten worden bevestigd met een moeculaire test, indien nodig voor de behandeling van de patiënt.
Als het bedrijf dat houder is van de certificaten van de 2019-nCoV-antigeentest, zet Aehealth zich in om bij te dragen aan de wereldwijde strijd tegen de pandemieën.De meerdere COVID-19-tests van Aehealth hebben de CE-markering verkregen en zijn gevalideerd door het land van de importeur volgens de lokale normen en voorschriften.Aehealth biedt nu een geïntegreerde oplossing "PCR + antigeen + neutralisatie-antilichaam" die voldoet aan verschillende toepassingsscenario's voor diagnose ter plaatse van COVID-19-infectie.
Posttijd: 12 december 2021