Prestatiekenmerken
Detectielimiet: 2 mIU/mL;
Lineair bereik: 2-20.000 mIU/mL;
Lineaire correlatiecoëfficiënt R ≥ 0,990;
Precisie: binnen batch CV is ≤ 15%;tussen partijen CV is ≤ 20%;
Nauwkeurigheid: de relatieve afwijking van de meetresultaten mag niet groter zijn dan ± 15% wanneer de nauwkeurigheidskalibrator die is opgesteld door de nationale β-hCG-norm of gestandaardiseerde nauwkeurigheidskalibrator wordt getest.
Kruisreactiviteit: de volgende stoffen interfereren niet met de β-hCG-testresultaten bij de aangegeven concentraties: LH bij 200 mIU/ml, TSH bij 200 mIU/L en FSH bij 200 mIU/L
1. Bewaar de detectorbuffer bij 2~30℃.De buffer is stabiel tot 18 maanden.
2. Bewaar de Aehealth Ferritin Rapid Quantitative-testcassette bij 2~30℃, de houdbaarheid is maximaal 18 maanden.
3. De testcassette moet binnen 1 uur na opening van de verpakking worden gebruikt.
Humaan choriongonadotrofine (hCG) is een glycoproteïne met een molecuulgewicht van 38.000, uitgescheiden door de placenta.Net als andere glycoproteïnehormonen (hLH, hTSH en hFSH), bevat hCG twee verschillende subeenheden, een α- en een β-keten, verbonden door niet-covalente bindingen.De primaire structuren van de α-subeenheden van deze hormonen zijn vrijwel identiek, terwijl hun β-subeenheden, verantwoordelijk voor de immunologische en biologische specificiteit, verschillend zijn.Een specifieke bepaling van hCG kan dus alleen worden gedaan door de bepaling van zijn β-component.Het gemeten hCG-gehalte is bijna uitsluitend het resultaat van intacte hCG-moleculen, maar er kan een bijdrage zijn, zij het meestal een verwaarloosbare fractie van het totaal, van de vrije β-hCG-subeenheid.hCG verschijnt vijf dagen na de implantatie van de blastocyst in het serum van zwangere vrouwen en de concentratie neemt voortdurend toe tot de derde maand van de zwangerschap.De maximale concentratie kan waarden bereiken tot 100 mIU/ml.Daarna zakt de hormoonspiegel naar 25 mIU/ml en blijft rond deze waarde tot het laatste trimester.