De kit wordt gebruikt voor in vitro kwalitatieve detectie van de ORF1ab/N/S-genen van het nieuwe coronavirus 2019-nCoV in respiratoire monsters, waaronder orofaryngeale uitstrijkjes, nasofaryngeale uitstrijkjes, sputum en het gelijktijdig uitvoeren van mutatietypering op HV69-70 del.Zoals gerapporteerd in de GISAID-database, bevatten meer dan 95% van de gerapporteerde Omicron-variantsequenties een deletie in de HV69-70, wat een S-gen-doelwitfalen (SGTF) in PCR-assays kan veroorzaken.SGTF kan worden gebruikt als een proxymarkering om te screenen op Omicron.
Primersets en FAM-gelabelde probe zijn ontworpen voor specifieke detectie van ORF-labgen van 2019-nCoV, VIC-gelabelde probe voor N-gen van 2019-nCoV, ROX-gelabelde probe voor S-gen HV69-70 del mutatie van 2019-nCoV.Het menselijke RNase P-gen dat gelijktijdig met het testmonster wordt geëxtraheerd, biedt een interne controle om de nucleïnezuurextractieprocedure en de integriteit van het reagens te valideren.Probe gericht op menselijk RNase P-gen is gelabeld met CY5.
Realtime PCR-systeem: Aehealth Diagenex AL, ABI 7500, ViiATM 7, Quant Studio 7 flex. Roche Lightcycler 480, Agilent Mx3000P/3005P, Rotor-GeneTM6000/0.Bio-Rad CEX96 TouchTM SLAN-96S.SLAN-96P, MA 6000;